Anvisa autoriza ensaio clínico de vacina contra Covid-19 de empresa chinesa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou na sexta-feira (16) o estudo clínico de mais uma vacina contra o novo coronavírus no país. O imunizante, desenvolvido pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, sediada na China, é aplicado em duas doses com intervalo de 22 dias entre elas.

A informação da autorização para testes foi divulgada nesta segunda-feira (19). “O ensaio clínico aprovado é de fase 2/3 (CLO-SCB-2019-003), duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, para avaliar a eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina recombinante da subunidade da proteína S”, disse a Anvisa, em seu site.

No Brasil, planeja-se incluir 12.100 voluntários, distribuídos entre Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.

O imunizante também será testado em outros 10 mil voluntários em países da América Latina, além da África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido.

De acordo com a agência brasileira, foram avaliados dados das etapas anteriores de desenvolvimento da vacina, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento, para autorizar o estudo no país.

“Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas”, disse a Anvisa.

Este é o sexto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela agência. 

Em 2 de junho de 2020, a Anvisa autorizou o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca; em 3 de julho foi a vez da vacina da Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan; depois, em 21 de julho, da vacina da Pfizer; ainda em 2020, a pesquisa da vacina da Janssen-Cilag foi autorizada em, em 18 de agosto.

Já em 2021, a Anvisa autorizou, em 8 de abril, os ensaios clínicos da vacina da Medicago/GSK.