Anvisa autoriza extensão de validade dos testes em depósito de ministério
Cerca de 6,8 milhões de testes para identificar a covid-19 ganharam mais quatro meses de validade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (7) a extensão da validade dos testes que estavam em um depósito do Ministério da Saúde, em Guarulhos, na Grande São Paulo. A decisão foi publicada em edição extra do Diário Oficial da União e vale para todos os lotes armazenados no local.
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De acordo com a decisão, cerca de 6,8 milhões de testes para identificar a Covid-19 ganharam mais quatro meses de validade. A Anvisa estendeu o prazo de validade para 12 meses a partir da data de fabricação de cada lote. Portanto, os testes que foram fabricados em abril e que venceriam em dezembro terão mais quatro meses para serem utilizados.
No fim de novembro, a empresa Seegene, fornecedora dos testes para Covid-19 para o Ministério da Saúde, pediu à Anvisa a prorrogação da validade dos 6,8 milhões de testes armazenados em Guarulhos e que ainda não foram distribuídos pelo governo federal para estados e municípios.
Nota da Anvisa
Em nota, a Anvisa afirmou que atualizou para doze meses a validade dos testes da VR Medical, mas afirmou que “a solicitação apresentada pelo Ministério da Saúde segue em avaliação pela Anvisa”.
A agência afirma que “a aquisição realizada pelo Ministério da Saúde, por intermédio da Opas, foi anterior à regularização do produto”, o que poderia deixar os testes armazenados em Guarulhos de fora da extensão determinada.
“A solicitação apresentada pelo Ministério da Saúde está em avaliação pela Diretoria Colegiada da Anvisa, que está considerando, dentre outros aspectos, as condições epidemiológicas e sanitárias atuais, a relação risco/benefício da medida proposta diante do risco inerente a tais produtos, e as ações que devem ser adotadas para o controle da pandemia”, diz a Anvisa.
