Autoridades de SP dizem a federais não terem todos os dados que a Anvisa pede

Autoridades paulistas informaram nesta terça-feira (12) a autoridades do governo federal não disporem de todos os dados que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) pede para poder analisar o pedido de uso emergencial da Coronavac.

A informação ajudou a agência a avaliar que o melhor caminho seria já agendar uma reunião da diretoria para anunciar os resultados da análise dos pedidos de uso emergencial não só do Instituto Butantan (Coronavac), como da Fiocruz (Astrazeneca). 

Foi o que a agência anunciou no final da tarde desta terça-feira. Em uma curta nota, avisou que, neste domingo (17), a diretoria colegiada se reunirá para decidir sobre os dois pedidos, mas condiciona essa decisão à apresentação dos dados faltantes. 

“Para tanto, faz-se necessária a entrega, em tempo hábil para análise, dos documentos faltantes e complementares”, diz a nota.

Na prática, trata-se de uma pressão da agência para o Butantan e a Fiocruz enviarem os documentos que faltam. O caso mais sensível é o do Butantan, pois deixou de apresentar mais dados e, principalmente, informações consideradas essenciais para a liberação do uso emergencial da Coronavac.

Nesse sentido, a reunião anunciada pode até nem ocorrer se a agência analisar até lá que não recebeu os dados ou, se os recebeu horas antes da reunião. 

Uma outra possibilidade é a reunião acontecer e nela haver deferimento, indeferimento ou pedido de mais prazo para análise. Uma informação relevante é que as decisões não serão necessariamente as mesmas para as duas. 

Ontem, a CNN mostrou que autoridades de São Paulo disseram a autoridades federais que há cláusulas no contrato assinado com a farmacêutica chinesa Sinovac que impedem o Butantan de apresentar todos os dados pedidos pela Anvisa.

O contrato foi revelado no ano passado pela CNN. Hoje, em entrevista, o diretor-geral do Butantan, Dimas Covas, disse que “todos os dados disponíveis foram entregues”.

Em nota, o  Butantan afirmou que desde que foi notificado pela Anvisa sobre as pendências na documentação “tem feito uma força-tarefa para apresentar os dados solicitados”.

“Toda a documentação será entregue ainda nesta semana. O fato da Anvisa solicitar mais informações, que estão sendo prontamente atendidas pelo Butantan, não afeta o prazo previsto para autorização de uso do imunobiológico. Os pedidos de novos documentos ou mais informações são absolutamente comuns em processos como esses. O status pode ser verificado junto ao próprio site da Anvisa”, afirmou o instituto paulista.