Faz parte do processo, diz diretor da Anvisa sobre suspensão de teste de vacina
Antonio Barra Torres disse à CNN que não tem motivo para acreditar que testes demorarão a serem retomados
O diretor-presidente da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Antonio Barra Torres, afirmou em entrevista à CNN nesta terça-feira (13) que é comum que testes clínicos do desenvolvimento de vacinas sejam interrompidos.
“Os eventos adversos graves estão previstos, eles ocorrem, estamos tratando de milhares de pessoas em todo o planeta. Ocorreu um evento na de Oxford, e um evento na plataforma da Jansen Johnson&Johnson. É um número muito pequeno no universo amostral”, explica.
“Não temos que ter desesperança, que desanimar. Faz parte do processo, e o processo continua”.
Nesta segunda (12), os testes da vacina da Johnson&Johnson contra Covid-19 foram interrompidos após um dos voluntários apresentar um sintoma grave. Ainda não se sabe se esse sintoma é relacionado ao potencial imunizante.
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A candidata estava em testes no Brasil e doze voluntários já haviam a recebido, disse Barra Torres.
“O número total previsto atingiria mais de 7.000, mas a progressão está parada. Começou assim que recebemos a notificação da ocorrência de evento adverso grave e, para preservar a saúde dos voluntários, não vamos progredir até que seja elucidado”, declarou.
Ele contou que, quando isso acontece, um comitê internacional investiga todo o histórico médico do paciente para descobrir se há relação entre o sintoma e a potencial vacina.
“Assim que for provado que não há nexo de causa entre tomar a vacina e desenvolver o evento adverso, ou seja, que não foi a vacina que causou, imediatamente a mensagem é passada a todos os desenvolvedores, e os estudos são prontamente retomados”.
Barra Torres acredita que isso deva acontecer logo. “Já passamos por isso, não é a primeira vez, foi idêntico com [a candidata de] Oxford e, em menos de uma semana, em seis dias, os testes foram retomados. Não temos razão para duvidar de presteza semelhante neste momento”.
