Anvisa autoriza armazenamento de vacina Pfizer a temperatura média de -20ºC
Após análise de pedido da farmacêutica, Anvisa atualizou suas condições de armazenamento da vacina
A farmacêutica Pfizer afirmou nesta terça-feira (20) ter obtido uma autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para armazenar a ComiRNAty, vacina contra a Covid-19 produzida em parceria com a BioNTech, a uma temperatura média de -20ºC, desde que por um período único de até duas semanas.
Na tarde desta terça-feira, a Anvisa confirmou a informação, decisiva para o potencial de distribuição da vacina da Pfizer no Brasil. “Estudos de estabilidade apresentados comprovam que a vacina mantém suas características de qualidade nas novas condições de temperatura. As novas indicações foram avaliadas a pedido do laboratório”, afirma a Agência.
O novo trecho incluído na bula do imunizante diz que “alternativamente, os frascos fechados podem ser armazenados e transportados entre -25 °C a -15 °C por um período único de até 2 semanas e podem retornar a -90 °C a -60 °C.”
A ComiRNAty deve ser usualmente armazenada a uma temperatura média de -75ºC, que não é encontrada amplamente nos postos e unidades de saúde pelo Brasil. A temperatura de -15ºC a -25ºC, no entanto, viabilizaria. O uso de refrigerador comum, entre 2ºC e 8ºC, seria permitido por até 5 dias.
“Essa nova autorização para o armazenamento de nossa vacina contra a Covid-19 contribuirá para a logística de vacinação com o imunizante em um país de dimensões continentais como o Brasil”, disse Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil, em posicionamento da empresa sobre o assunto.
