Pfizer e BioNTech terão revisão de vacinas em teste acelerada nos EUA
Empresas anunciaram que 2 das 4 vacinas testadas pelas empresas designação de 'via rápida' (fast track, em inglês) da FDA, agência reguladora de medicamentos
Duas vacinas experimentais desenvolvidas em conjunto pela empresa alemã de biotecnologia BioNTech e pela gigante farmacêutica norte-americana Pfizer receberam a designação de “via rápida” (fast track, em inglês) da agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, informaram as duas empresas nesta segunda-feira (13).
As candidatas a vacinas BNT162b1 e BNT162b2 são as mais avançadas entre as quatro que estão sendo avaliadas pelas duas companhias em testes nos EUA e na Alemanha.
Neste mês, as empresas disseram que a BNT162b1 mostrou potencial contra o vírus e foi bem tolerada no estágio inicial de testes em humanos.
Dados iniciais dos ensaios feitos na Alemanha com a BNT162b1 são esperados para julho, disseram as empresas.
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Se os estudos em andamento tiverem sucesso e as vacinas receberem aprovação regulatória, as empresas dizem esperar produzir até 100 milhões de doses até o final deste ano e mais 1,2 bilhão de doses até o final de 2021.
As companhias afirmaram que esperam iniciar um teste em larga escala com até 30 mil participantes até o final de julho, se receberam aprovação das autoridades reguladoras.
O status de “via rápida” dado pela Food and Drug Administration (FDA) é dado para acelerar a análise de novos remédios e vacinas que mostram potencial de atender necessidades médicas ainda não resolvidas.
(Com informações da Reuters e do Estadão Conteúdo)
