Retirar exigência da fase 3 de testas da vacina dá mais agilidade, diz médica
Anvisa retirou a exigência de estudo em fase 3 para vacina contra Covid-19 no Brasil
A médica Lorena de Castro Diniz, da Associação Brasileira de Alergia e Imunologia (Asbai), acredita que a decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de retirar a exigência de estudo em fase 3 para vacina contra Covid-19 no Brasil para que o imunizante seja aprovado para uso emergencial dará agilidade na chegada de novas doses.
De acordo com ela, algumas questões, como a genética, podem causar um pouco de diferença de impacto nos estudos de eficácia e efetividade de estudos realizados fora do país. Entretanto, diante da pandemia e a necessidade de mais vacinas para aumentar a imunização da população, não há motivo para esperar.
“Isso vai dar uma agilidade na chegada de novas doses. Na nossa opinião, essa questão da não obrigatoriedade da fase 3 no nosso país, nesse momento, foi bem definida e bem aceita por todos nós pela questão de que é melhor a gente ter [vacina]”, falou. “Às vezes, [pode ter] um resultado um pouco diferente, e a eficácia pode ser até melhor aqui no Brasil do que em outros países, então por que esperar.”
